Matka lääkinnälliseksi laitteeksi

Syntynyt innovaatiohaasteesta ja yhteiskehittämisestä

Vuonna 2018 Oulun yliopistollinen sairaala järjesti kliiniselle henkilöstölle sisäisen kilpailun, jossa kartoitettiin täyttämättömiä kliinisiä tarpeita. Satojen ehdotusten joukosta erottui yksi, jota päivystysosaston triage-hoitajat kohtaavat. Ongelma oli hengitystaajuuden tarkkojen mittausten saaminen ja kirjaaminen sekä kyky varmistaa valvomattomien osallistujien turvallisuus odotushuoneessa.

Vuoden 2019 alussa avattiin haaste tämän ongelman ratkaisemiseksi. Euroopan unionin osana inDemand-ohjelmaa rahoittamia yrityksiä pyydettiin kilpailemaan hengitystaajuusmittarin rakentamisesta tietokonenäön avulla. Luottaen meidän aiempaan kokemukseen tietokonenäön alalla NE Device SW:llä, osallistuimme kilpailuun, ja meidät valittiin myöhemmin voittajaksi. Siitä lähtien olemme työskennelleet yhdessä kliinikkojen ja asiantuntijoiden kanssa ja tehneet kokeita Oulun yliopistossa. Oulun sairaalan testialustalla. Yhteistyö huipentui siihen, että Vitacamia pilotoidaan Oulun yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla kesäkuusta 2020 alkaen.

Laadunhallinta ja sertifiointi

Vuoden 2021 alussa, SGS Fimko Oy auditoi ja sertifioi Vitacamin laadunhallintajärjestelmän ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti. Sertifiointi myönnettiin elintoimintojen mittaamiseen tarkoitettujen itsenäisten lääketieteellisten ohjelmistojen suunnittelulle, kehitykselle, testaukselle, tuotannolle ja jakelulle. QMS-järjestelmään on sisällytetty keskeisiä ominaisuuksia myös muista asiaankuuluvista kansainvälisistä standardeista, kuten ISO 14971, IEC 62304 ja IEC 62366. Koko ilmoitus blogissamme täällä.

Pian tämän jälkeen saimme toukokuussa 2021 CE-merkinnän IIa-luokan laitteena, jonka ansiosta Vitacamia voidaan käyttää elintoimintojen seurantaan kliinisiin tarkoituksiin. Lue lisää täältä.

Pilottihankkeet, kokeilut ja jatkotutkimukset

Vuoden 2021 viimeisellä neljänneksellä käynnistettiin ensimmäinen Vitacam-mobiilisovelluksen pilotti Taivalkoskella sijaitsevassa hoivakodissa. Tapaus osoittautui lupaavaksi, ja siitä on tehty yhteenveto tutkimuksessa verkkosivuillamme.

Vuonna 2022 Plymouthin yliopiston tutkijat aloittivat tieteellisen tutkimuksen Vitacamin suorituskyvystä ja tarkkuudesta sekä Vitacam-älypuhelinsovelluksen käytettävyydestä ryhmällä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavia potilaita. Tulokset ovat luettavissa Julkaisut-sivulla.

Maailmanlaajuinen ulottuvuus ja uudet mahdollisuudet

Vuoden 2021 lopulla Vitacam avasi Yhdistyneen kuningaskunnan toimistonsa kauniissa Cornwallissa, ja pian sen jälkeen marraskuussa meidät hyväksyttiin Yorkshire & Humber Academic Health Science Networkin isännöimään Propel-kiihdyttämöön tukemaan Vitacamin pääsyä markkinoille. Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoille.

Sen jälkeen maailmanlaajuinen kiinnostus Vitacamia kohtaan on kasvanut, ja monia uusia hankkeita on jo käynnissä. Viimeisimpänä, vuoden 2022 lopulla ja vuoden 2023 alussa, Vitacam on tehnyt yhteistyötä sellaisten organisaatioiden kanssa kuin Faizan Global Relief Fund, joka on johtava voittoa tavoittelematon järjestö, ja Sehat Kahani, innovatiivinen etälääketieteen tarjoaja, kokeillakseen Vitacamia Pakistanin vähäosaisten ja vaikeasti tavoitettavien yhteisöjen keskuudessa.

Joitakin toimintojamme

Potilaiden luokittelu päivystysosastolla

Innovaatiohaasteesta syntynyt Vitacam on kehitetty yhdessä Oulun yliopistollisen sairaalan kanssa Pohjois-Suomessa. Osana yhteistyötä ensimmäinen Vitacam-laitteisto otettiin käyttöön sairaalan päivystysosastolla. vuonna 2020.

Laitteisto on toiminnassa tänäkin päivänä, ja sen avulla on mitattu tuhansien kasvojen hengitystaajuus ja pulssi. Hanketta on pidetty laajalti esimerkkinä onnistuneesta ja tehokkaasta yhteiskehittämisestä ja testilaboratorioympäristöjen tehokkaasta käytöstä. Vuoden 2022 lopulla Vitacam sai ensimmäisen "yhdessä luodun" OuluHealth Labs -merkin muodossaan. tunnustuksena onnistuneesta hankkeesta.

Pilottihanke asumispalveluympäristössä

Vuoden 2021 lopulla Vitacamia pilotoitiin vanhustenhoidossa Pohjois-Suomessa sijaitsevassa hoivakoti Katajassa. Päivittäisiä mittauksia kerättiin valikoiduilta iäkkäiltä asukkailta muutoin rutiinihoidon aikana, yhteensä satoja mittauksia pilotin aikana. Poikkeavia tuloksia ja trendejä seurattiin hoitajien ja laitoshuoltajan toimesta.

Pilottihankkeen aikana asukkaiden hoitoon tehtiin kolme merkittävää toimenpidettä, mukaan lukien yksi sairaalahoito ja kaksi lääkityksen muutosta laitoksen ohjeiden mukaisesti. Henkilökunnalta kerätyn palautteen mukaan sovellusta pidettiin helppokäyttöisenä, ja asukkaiden raportoitiin suhtautuvan myönteisesti siihen, että heidän mittauksensa tehtiin Internetin välityksellä. videon avulla.

Kävelypotilaiden triagointi kiireisessä kaupunkiklinikassa

Osana strategista kaupallista sopimusta johtavan voittoa tavoittelemattoman järjestön, Faizan Global Relief Fundin (FGRF), kanssa Vitacam otettiin käyttöön Karachissa sijaitsevassa uudessa Madani Healthcare Centerissä helmikuussa 2023. Vilkkaalla klinikalla, sovellusta käytetään triage-arviointiin, ja tähän mennessä on mitattu yli kymmenen tuhatta potilasta.

Käyttäjien kokemusten mukaan Vitacam on osoittautunut helppokäyttöiseksi, ja se on nyt vakiintunut päivittäiseen käyttöön.

Validoitu iäkkäiden COPD-potilaiden suorituskykyä varten.

Syksyllä 2021 Vitacam teki yhteistyötä Plymouthin yliopiston terveysteknologiakeskuksen kanssa kehittääkseen tutkimusprotokollan, joka kohdistuu Cornwallissa sijaitsevaan potilasryhmään "The Breathers". Tämä ryhmä kärsii keuhkoahtaumataudista tunnetaan aktiivisesta osallistumisestaan omaan hoitoonsa ja avoimuudestaan innovaatioille.

Tutkimussuunnitelma hyväksyttiin seuraavana kesänä, ja tutkimus saatiin päätökseen tammikuussa 2023. Tutkimustulokset olivat myönteisiä, ja ne julkaistaan aikanaan. Meille oli kunnia tehdä yhteistyötä vahvan riippumattoman tutkimusryhmän ja aktiivisen potilasryhmän kanssa, joka pystyi ilmaisemaan palautteensa niin selkeästi.

Kliinisesti tutkittu happisaturaation mittaamisen elinkelpoisuuden osalta.

Vitacam käyttää etävalopletysmografiaa sykkeen ja rytmin mittaamiseen. Tekniikka voidaan mukauttaa myös happisaturaation mittaamiseen, samoin kuin heijastuspulssioksimetriassa, mutta punaisen valon sijasta käytetään ympäristön valoa. ja infrapunavalon sijaan.

Koska tämä toiminto voi hyödyttää kroonisista hengitystieoireista kärsiviä, tutkimme aktiivisesti mahdollisuutta lisätä se Vitacamiin. Joidenkin alustavien tutkimusten jälkeen luotiin tutkimusprotokolla, joka tehtiin yhteistyössä Tampereen yliopiston johtavien asiantuntijoiden kanssa algoritmiemme validoimiseksi ISO 80601-2-61-2017 -standardin mukaisesti, mikä takaa tarkkuuden ja suorituskyvyn kliinisten standardien mukaisesti. Eettisen komitean hyväksyntä myönnettiin kesäkuussa 2023 ja tutkimuksen suunnittelu jatkuu.

Kehitystiimi

Vuonna 2014 perustettu NE Device SW on alusta lähtien kasvanut monipuoliseksi ja monipuoliseksi alan ammattilaisten ryhmäksi, joka tuottaa ohjelmistoja älypuhelimiin, urheilukelloihin, terveyslaitteisiin, kameroihin ja paljon muuta.

Moyeen Ahmad

Hallinto

Miikka Kirveskoski

Hallinto

Henri Tikkala

Konenäkö

Timo Huttunen

Järjestelmäintegraatio

Mikko Heikura

Testaus

Laura Niemi

Brändi-identiteetti & UX

Esa Rauman

Järjestelmien ylläpitäjä

Ahmed Shaheen

Tutkimus ja algoritmit

Emmanuel Etchu

Testaus

Ota yhteyttä

Kuulemme aina mielellämme niiltä, jotka jakavat näkemyksemme terveydenhuollon tulevaisuudesta. Oletpa terveydenhoitoalan työntekijä, innovatiivista ratkaisua etsivä sijoittaja tai muu alasi ammattilainen, keskustelemme kanssasi mielellämme.

Olemme listattu Spark Dynamic Purchasing System -järjestelmään niille integroitujen hoitopalvelujen ja sosiaalihuollon tarjoajille, jotka haluavat ottaa Vitacamin käyttöön Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Etsimme aina yhteistyökumppaneita ja olemme kiinnostuneita sekä kaupallisista että ei-kaupallisista projekteista.

Ratkaisumme on heti käyttövalmis, joten ota rohkeasti yhteyttä, niin löydämme sinulle täydellisen räätälöidyn ratkaisun.